Ingénieur Qualité Qualification et Validation H/F - 34

ECP, expert de la décontamination particulaire et moléculaire depuis plus de 25 ans, procède au nettoyage de précision et au conditionnement en salle blanche de diverses pièces métalliques, plastiques ou en verre, allant de 1 à 800 mm de côté à destination d'industries de haute technologie.

L'entreprise adapte sans cesse son organisation et ses compétences afin d'offrir des services innovants et de garantir la qualité de ses prestations. Engagée dans une démarche d'amélioration continue portant sur l'efficacité des processus qualité pour atteindre une excellence globale, ECP est certifiée ISO 9001 et la certification ISO13485 est en cours.

Dans le cadre du développement de nos activités nous renforçons notre équipe Qualité et nous recherchons un ou une Ingénieure Qualité :

Après une période de formation à notre système qualité, à nos procédés et à nos machines vous serez plus particulièrement en charge :

· De procéder à la qualification et à la validation des nouveaux équipements et procédés et de mettre à jour régulièrement les dossiers de qualifications

· De la mise à jour du système qualité (Mise à jour des documents du système, validation et diffusion)

· De l'enregistrement des non-conformités et du suivi des plans d'actions

· Du contrôle qualité et de son optimisation ainsi que de la sensibilisation des personnels de production

· De la validation des rapports d'analyse et de la libération des lots

Vous participerez également aux audits clients et fournisseurs.

Vous savez vous impliquer aussi bien dans les pratiques de production que dans la gestion documentaire. Vous savez définir et mener un protocole de qualification et vous maîtrisez les outils d'assurance qualité ainsi que la norme ISO 9001. Vous avez démontré d'excellentes capacités rédactionnelles et une bonne communication orale.

Vous avez de préférence un diplôme d'ingénieur ou un master orienté vers l'industrie pharmaceutique ou le médical complété par une première expérience ou un stage en qualité opérationnelle : vous avez déjà mené des qualifications QI QO QP de procédés ou sur des équipements. L'anglais professionnel et une expérience en industrie pharmaceutique sont de vrais plus.