Ingénieur Système Dispositif Medical H/F - 34

Dans le cadre de notre développement d'activité dans le domaine du dispositif électromédical, nous souhaitons renforcer nos équipes et nous recherchons un Ingénieur R&D Système DM (H/F)

Votre challenge :
- Concevoir et développer des systèmes electromédicaux innovants (hardware et/ou software).
- Réaliser les études fonctionnelles et techniques pour les dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel).
- Suivre les phases de prototypage : tests, validation, et optimisation des performances.
- Rédiger la documentation technique et réglementaire liée aux dispositifs ((DHF, plans de développement, analyses de risques, rapports de tests, etc.).
- Garantir la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366, MDR, FDA, etc.).
- Piloter les activités de vérification et validation (V&V) des systèmes.
- Collaborer avec les équipes qualité et réglementaire pour répondre aux exigences des marchés internationaux.
- Superviser les prestations techniques externes (fournisseurs, laboratoires de test).

Plusieurs postes sont à pourvoir rapidement en CDI sur Aix-en-Provence & Montpellier.

Votre profil :
- Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en génie biomédical, électronique, systèmes embarqués, ou formation équivalente.
- Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en R&D de dispositifs médicaux, idéalement en environnement réglementé (ISO 13485, FDA, etc.).
- Anglais professionnel nécessaire (écrit et oral).
- Esprit d'innovation et capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Rigueur et organisation, avec une forte orientation qualité et conformité.
- Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire.

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