Tec Pneumologie et Oncologie - Recherche . H/F - 34

Grade Grille de référence: TH/TSH

Type de contrat: Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants.Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques.

Lieu d'exercice : Pôle Coeur-Poumons et Vaisseaux

Horaires : 9h00-17h00 Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

- Coordination des essais cliniques implémentés dans le service auprès des différentes équipes (médicales, paramédicales, services collaborateurs...)

- Participation à l'étude de la faisabilité et à l'élaboration des circuits logistiques des essais cliniques

- Élaboration et/ou actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux essais cliniques

- Élaboration et contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents supports relatifs aux essais cliniques (documents spécifiques à chaque essai, documents types...)

- Contrôle et suivi de la qualité des prestations réalisées dans le cadre de la mise en oeuvre d'essais cliniques au sein du service

- Organisation et animation de réunions (mises en place d'essais cliniques), visites (visites de monitoring et de clôture d'essais), commissions spécialisées (audit, visites de certification), groupes de travail et groupes projet

- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques aux essais cliniques en cours ou à venir dans le service

- Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) aux essais cliniques (gestion du budget de l'UIC recherche du service en collaboration avec les gestionnaires de la Direction de la Recherche)

- Planification, contrôle et rapport des activités et des moyens engagés dans les essais cliniques (mise à jour des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (logiciel Easydore) et/ou revue de proposition de facture)

- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents

- Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans les essais cliniques

- Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.

- Recueil et suivi des événements indésirables

- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et auprès des participants et leur famille

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et/ou de leur acheminement le cas échéant

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