Responsable Assurance Qualité H/F - 34

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un(e) Responsable Assurance Qualité Site H/F en CDD de 6 mois, basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure en pleine construction, qui repense l'accompagnement industriel des projets biopharmaceutiques grâce à un modèle innovant de services mutualisés de production.

Vous rejoindrez une organisation à taille humaine, engagée dans la mise en place d'un nouveau site de production pharmaceutique, avec des premières activités industrielles prévues à court terme.
Un contexte idéal pour un(e) professionnel(le) de la qualité souhaitant structurer, déployer et sécuriser un système qualité site, au coeur d'un projet à fort impact pour les patients.

À propos du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Directeur Qualité, vous êtes garant(e) de la mise en oeuvre et du pilotage du Système de Management de la Qualité du site.
Vous accompagnez les équipes internes et les clients dans le respect des exigences qualité et réglementaires, afin de sécuriser la libération de produits pharmaceutiques innovants.

Vos missions principales

- Organiser, déployer et maintenir le SMQ du site en conformité avec les exigences BPF et réglementaires ;
- Élaborer, structurer et superviser la documentation qualité (procédures, politiques, enregistrements, dossiers qualité...) via un outil de GED ;
- Contribuer à la stratégie de qualification et validation des locaux, équipements, utilités et systèmes informatisés ;
- Participer à la sélection, qualification et suivi des fournisseurs et sous-traitants ;
- Préparer, conduire et suivre les audits internes, externes et clients, ainsi que les plans d'actions associés ;
- Piloter la gestion des déviations, non-conformités, CAPA et change control, en lien avec les équipes opérationnelles ;
- Suivre et analyser les indicateurs qualité, et réaliser des bilans réguliers ;
- Participer à la rédaction et au suivi des Quality Agreements avec clients, fournisseurs et partenaires ;
- Veiller à la conformité des activités opérationnelles aux SOP et exigences réglementaires ;
- Contribuer aux dossiers réglementaires et aux interactions qualité associées ;
- Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et BPF ;
- Participer aux projets transverses et à la démarche d'amélioration continue du site.