Ingénieur Assurance Qualité Cqv H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité F/H pour le besoin d'un de nos clients.

Vos Missions :

- Piloter les activités CQV : rédaction de VMP, URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation.
- Assurer la conformité GMP/GxP des équipements, utilités et systèmes informatisés.
- Participer aux revues de conception et aux FAT/SAT avec les fournisseurs.
- Gérer les déviations, actions correctives/préventives (CAPA) et changements.
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et validation.
- Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Contribuer à l'amélioration continue des procédures qualité internes.

Profil recherché

- Diplôme d'ingénieur ou master (pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent).
- 2 ans d'expérience minimum en assurance qualité ou validation dans l'industrie pharma/biotech.
- Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, GAMP 5.
- Compétences en gestion de projet et rédaction documentaire exigeante.
- Anglais professionnel (écrit & oral).
- Rigueur, esprit d'équipe et bon relationnel

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

• Amélioration continue