Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur RAQA F/H pour nos clients dans le secteur des Dispositifs Électromédicaux.
Vos missions :
- Piloter les activités Regulatory Affairs : constitution et suivi des dossiers CE/MDR, FDA, enregistrement à l'ANSM.
- Déployer et maintenir le système de management de la qualité ISO 13485 & ISO 14971 (processus QMS, audits internes, CAPA).
- Gérer les évaluations cliniques, la veille réglementaire et le marquage CE des équipements électromédicaux.
- Former les équipes R&D et production aux exigences réglementaires et qualité.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Ingénieur ou Bac +5 Ingénierie de la Santé, Dispositifs Médicaux, ISIFC
- A minima 2 ans d'expérience en RAQA dispositifs électromédicaux.
- Bonne maîtrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971.
- Anglais professionnel, esprit d'analyse, sens de la communication.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.