Ingénieur Études Cliniques Oncologie Médicale - Recherche H/F - CHU de Montpellier

Grade Grille de référence: IHType de contrat: Contractuels acceptésPourcentage d'activité: 100%DÉFINITION : Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).Participer à l'accomplissement des missions de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale et adapter et mettre en oeuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles. LIEU D'EXERCICE : - Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie - Service : Oncologie Médicale ACTIVITÉS PRINCIPALES : Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l'organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service. Pour cela :- Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations- Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur- Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique)- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients- Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage- Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation- Suivi des événements indésirables graves jusqu'à leur clôture et diffusion de l'information- Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité- Organisation et animation de réunions, de visites et d'événements spécifiques à ses projets- Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d'en suivre l'avancement- Participation active à l'amélioration continue de la qualité de l'activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche cliniqueRELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) : - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale- Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale (secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs.) du service et des services associés- Pharmaciens et biologistes- Représentants du promoteur- Personnel de la Direction de la Recherche et de l'Innovation LIAISONS HIÉRARCHIQUES : - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC)- Chef de service- Médecins investigateurs CORRESPONDANCE STATUTAIRE : Ingénieur hospitalier, catégorie A

Experience: Débutant acceptéCompétences: Gestion des risques en recherche clinique,Procédures d'essai clinique,Rédaction de rapports d'étude clinique,Réglementation des essais cliniques,Suivi des patients dans les études cliniquesQualification: Employé qualifiéSecteur d'activité: Activités hospitalièresListe des qualités professionnelles:Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

• Recrutement
• Mise en place de projets de recherche
• Gestion du risque
• Création d'une base documentaire
• Facturation
• Méthodes d'amélioration OMQ
• Rédaction de notices techniques
• Accompagnement des patients