Ingénieur d'Étude 60% - Recherche - Gérontologie H/F - CHU de Montpellier

Grade Grille de référence: IHType de contrat: Contractuels acceptésPourcentage d'activité: 60%DÉFINITION : Conçoit, adapte et conduit les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques au sein de l'équipe médicale (aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats). Il coordonne les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants.Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaireACTIVITÉS PRINCIPALES : - Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité- Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à son domaine- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées- Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité- Suivi des événements indésirablesACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE : - Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, les centres associés, avec la DRI, les méthodologistes et les data-managers.- Analyser et aide à la rédaction des documents de l'étude, rapports.- Mettre en oeuvre les outils de gestion et de suivi des projets de recherche, en connexion avec les autres services de l'institution en particulier la Direction de la Recherche et de l'Innovation.- Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d'étude- Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site.)- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient.PARTICULARITÉS DU POSTE : Ce poste requiert de solides qualités d'organisation, de coordination, de communication, de rigueur, ainsi qu'une capacité à travailler en équipe pluridisciplinaireRELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) - L'investigateur principal, les médecins investigateurs - Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels- Le SIMED pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture- La DRI pour la réalisation pratique des études cliniques- Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique.) et externes (Société privée) pour la programmation des interventionsLIAISONS HIÉRARCHIQUES : Chef de service et médecins investigateurs des études cliniquesCORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) : Ingénieur hospitalierCatégorie A

Experience: Débutant acceptéCompétences: Concevoir et gérer un projet,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Procéder à des tests, expérimentations,Contrôler la conformité des données,Utiliser des logiciels spécialisés pour l'analyse des donnéesQualification: Employé qualifiéSecteur d'activité: Activités hospitalièresListe des qualités professionnelles:Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

• Statistiques
• Conduite de projet
• Autonomie
• Suivi des opérations
• Analyse de données
• Contrôle qualité