Ingénieur·e Qualité Smq Dispositifs Médicaux H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

👉 Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

🌐 www.efor-group.com

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil SMQ (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux.

Vos Missions :

• Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
• Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
• Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients - Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
• Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
• Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs)

Votre Profil :

• Diplômé·e Bac +5 (ingénieur·e ou master) en Qualité, Génie biomédical ou équivalent
• 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux
• Connaissance requise des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820
• Anglais professionnel courant (échanges réguliers avec des équipes internationales)
• Esprit analytique, rigueur, curiosité et excellent relationnel

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Création d'une base documentaire
• Contrôle qualité
• Analyse des risques
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Esprit d'analyse